钟南山院士曾说过,临床病理水平是衡量国家医疗质量的重要标志。
一直以来,病理医生根据病理切片做出临床诊断,这个过程需要花费大量的时间,同时还要依赖过往经验,在显微镜下识别和判断病变组织,并粗略估算其细胞数量,从而得出分析结果。
在济南市中心医院病理科工作了20多年的丁卜同,在工作中萌发了研发自动化病理切片设备替代人工诊断的想法。他从2014年开始组建三个人的研发团队,用一年时间就攻破了病理切片自动化设备研发的技术瓶颈,成功研发出国内首台自动盖片机。2016年,丁卜同落户复旦大学杭州湾科创园,并成立了宁波察微生物科技有限公司,在此之后研发了全自动组织染色机、全自动染色盖片工作站等多个设备,打破了国外在病理自动化设备上的市场垄断。目前这些设备现已被北京301医院、上海肿瘤医院等国内知名医院病理科采用。
一张优质的病理切片,需要经过取材、固定、脱水、包埋、切片、脱蜡、染色等10多个步骤近40道工序,且传统的手工操作诊断过程中,二甲苯等试剂不仅损害人体健康,也会对环境造成一定影响。
丁卜同曾在工作中问自己,是否可以研发出一台机器封盖的全自动盖片机呢?
从那时起,他白天在医院上班,晚上和朋友在会议室里一起熬夜捣鼓机器。一年后,在济南市中心医院的这间小会议室里,国内首台全自动盖片机被丁卜同成功研发了出来。
研发这台设备的初衷,本是为了提高自己在病理科工作中的效率以及病理诊断结果的准确性。没有想到的是,这台设备研发出来后,当地各大医院病理科的医生纷纷前来观摩并试用,大多认可这台机器的性能。
“我的一位同行试用之后,觉得这设备几乎可以替代价格高昂的进口设备,如果成立公司批量化生产,能大大提高病理科医生的工作效率。“丁卜同介绍,在此之前,他从没想过创业开公司,但意识到自己发明的这台设备可以替代进口设备时,他“心动”了。
2015年7月,丁卜同成立山东察微生物科技有限公司的第一年,就带着自己的第一台设备,借用朋友的展位一角,参加中国国际医疗器械博览会;到了第二年,同样在CMEF的展会上,察微生物就拥有了自己的展位。
扎根前湾创业
在2016年的CMEF的展会上,丁卜同不但见证了企业的进一步发展,还遇到了自己创业过程中的“贵人”。
这位“贵人”是复旦大学宁波研究院的一位负责人。他站在展位前,饶有兴趣地向丁卜同打听这台全自动盖片机的运作原理,同时询问察微生物的具体情况,感叹“国内终于也有自己的自动盖片机了”。丁卜同当时只是把这当做一番简单的攀谈,没想到刚回到山东,这位“贵人”就带着投资金飞到了他面前。
经过一番推心置腹的交流,丁卜同获悉宁波有一个政府扶持的高新技术产业园可以免租三年,同时复旦大学将为察微科技投资500万元,帮助其开展病理设备的研发及量产。丁卜同觉得这是一次难得的机遇,决定带着团队前往杭州湾复旦大学杭州湾科创园,并成立了宁波察微生物科技有限公司。
“来宁波真是来对了”!面对笔者,丁卜同反复说着这句话。创业初期,良好的营商环境,让丁卜同在房租、税收、政策补助等方面感受到了宁波这座城市的包容与温暖。丁卜同告诉笔者,初来科创园时,察微的全部员工加起来只有20个人,占据一处厂房的三层一隅默默奋斗,没有想到短短三年后,团队成员已经扩大到120人,原先2000平方米的厂房明显不够用,成为科创园里发展势头最为迅猛的公司之一。
目前,察微生物已申获数十余项国家专利和软件制作权,自主研发并生产的产品涉及全自动盖片机片机、全自动染色机、染色盖片工作站、全自动冰冻切片染色盖片一体机、常规病理染色试剂等,多款产品填补国内空白,处于国内领军地位。
站上病理诊断发展“风口”
据 2020 年《世界病理学大会报告》显示,预计到 2024 年,全球病理行业市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元,复合增长率为6.1%。
以前,国内组织病理学设备市场一直被德国徕卡、日本樱花、美国赛默飞等外资厂商垄断。这些国外品牌的产品与技术十分成熟,较早进入了国内市场,且产品线基本能够覆盖组织病理制片全环节。
但是,随着国家对医疗器械企业的扶持以及配套产业链的成熟,越来越多的中国企业在病理诊断领域取得较好的国产化成果。宁波察微生物科技有限公司刚好生长在这片不断扩张的沃土上,研发、制造的病理自动化设备在性能、质量及稳定性等方面有了很大的提高,国内医疗市场也逐渐开始接受以察微为代表的国产设备制造商。短短5年,察微生物已在部分省份占有了70%以上的市场。
目前,国内医院的病理科医生依然非常缺乏。国内在册的病理医生不到两万人,与欧美国家相比,缺口大约有6万人至7万人不等,且培养一名病理医生需要很长的时间。同时,国内病理科资源大多集中在大城市的三甲医院,基层医院的病理科比较薄弱。根据国家卫健委2019年全国抽查数据显示,60%的医院未设置病理科或未开展病理业务。
日前《国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)的通知》显示,力争通过5年努力,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。“千县工程”中明确提出开始组建的肿瘤防治中心、病理资源共享中心,均离不开病理科的支撑。
丁卜同对自己的公司和病理行业充满信心。他说,国家对病理行业的政策助力,将会释放国内巨大的市场潜能,病理行业将继续保持高速发展。同时,察微自主研发的多种病理诊断设备的技术得到突破,从学习进口设备到自主创新,未来察微生物将迎来自身发展的黄金期。
(文章来源:甬股交 文:李芮)